Gesetzgebung

EU plant schnellere Zulassung für medizinische Produkte

Medizinprodukte wie Herzkatheter für Kinder werden immer knapper. Langwierige und kostenintensive Zertifizierungsprozesse lassen immer mehr Produkte vom Markt verschwinden.


Die Medizinproduktverordnung der EU soll nach dem Willen von Europaabgeordneten reformiert werden. Immer mehr Produkte, zum Beispiel Röntgengeräte, verschwinden vom Markt.

Die Medizinproduktverordnung der EU soll nach dem Willen von Europaabgeordneten reformiert werden. Immer mehr Produkte, zum Beispiel Röntgengeräte, verschwinden vom Markt.

Der Skandal um minderwertige Brustimplantate sorgte vor einigen Jahren europaweit für Aufsehen. Bis heute leiden Tausende Frauen unter schadhaften Implantaten, die aus billigem Industriesilikon hergestellt wurden und teils heftige Entzündungen verursachten. Die EU schritt damals politisch ein und verschärfte massiv die Medizinprodukteverordnung (MDR). Nicht nur die Zulassung ist seitdem strenger, es finden auch unangemeldete Kontrollen bei den Firmen statt.

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